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药物制剂生产1+X职业技术等级证书考核站点建设采购公告

项目编号: YNJJ2021010

项目名称: 药物制剂生产1+X职业技术等级证书考核站点建设

项目预算: 300000.00 元

报名开始日期: 2021-11-04 17:00

报名截止日期: 2021-11-12 09:30

竞价开始日期: 2021-11-12 10:00

竞价截止日期: 2021-11-12 11:00

联系人:陈晓丽

联系电话:86105650

邮箱:zb@qtc.edu.cn

采购代理机构:山东绿山坡项目管理有限公司

联系人:孙硕、隋元皎

联系电话:0532-58661781

邮箱:sdlvshanpo@126.com

投标人资格要求:1.具有独立承担民事责任的能力。2.网上竞价公告发布之日前三年内无行贿犯罪等重大违法记录。3.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询,未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单。4本项目不接受联合体投标。
资质审查:事后审查,即报价完成后,投标人提供相关材料进行资质审查; 时间:2021年 11月12日14时00分 地点:青岛市黄岛区钱塘江路369号青岛职业技术学院综合实训楼205

项目需求:

序号

设备名称

参数

单位

数量

1

口服液洗烘灌轧联动机组

放置于致用楼北区104室,须将其他实验室制水设备所制的制药用水与本设备相应的进水口连接,排水口与地漏连接,所需配件均需采用德国工艺,防止漏水,安装调试改造需技术工程师及电气工程师共同参与且为交钥匙工程。

口服液瓶瓶口向下放入进瓶斗内,设备适用于10-100ml(需确定其中一种规格)口服液瓶A型或C型瓶(需确定其中一种规格)。经进瓶斗自动进入螺杆,由螺杆向前输送;瓶子经洗瓶段时,下喷管上的喷水()孔对准瓶口,上喷管在瓶的上端,其上的喷水()孔正对瓶子的外壁;正常工作时,瓶子分别经自来水(或回用水)及去离子水内外冲洗,再由净化压缩空气吹去表面的水滴;

烘干设备与洗涤设备联动,洗涤后的口服液瓶联动进入烘干设备,烘干段由一台低噪音离心风机完成循环送风,六支不锈钢加热棒加热,烘干箱内的温度可自行设定(120-140℃之间),瓶子出烘干箱到进瓶斗时,瓶身内外已无水珠。

灌封机与烘干设备联动,烘干达标后的口服液瓶进入灌封机,进行口服液瓶灌封轧盖。先在螺杆上完成翻瓶,使瓶子成口向上再逐个进入灌封机的24等分盘的缺口中;等分盘作24等分的间歇运动,四个灌装头与之同步作跟踪灌装,每次灌装四瓶,每瓶灌装一次;完成灌装的瓶子在经过戴盖位置自动戴上盖子,再经过轧盖位置时,轧盖头向下将盖子轧紧在瓶口上,瓶子最后出等分盘,进入收集台。

操作台触摸屏界面,PLC控制,变频调速,螺杆进瓶。泵局部跟踪灌装,电磁振荡上盖,无瓶停机。所有主机设备均配置点动按钮。与物料接触的部分均采用304#不锈钢材质。

1. 生产能力:40-80/分钟

2. 适用瓶子:10-100ml口服液管制瓶

3. 烘干温度:140160

4. 回用水流量:0.4-0.6m3/h  

5. 纯化水耗量:0.3-0.5m3/h                     

6. 净化压缩空气耗量:0.3-0.4m3/min

7. 装量精度:±1%                           

8. 灌装头数:不少于四头

9.   源:380v 50Hz                     

10. 最大功率11-15kw

11. 轧盖合格率:98-99.9

12. 外形参考尺寸:≤3800×2000×1800mm

13. 占地面积:≤7m2

14. 配套硬加密安装版和网络在线运行版本。包括模型运行客户端、操作评价指导系统、教师指令站、在线运行账号四部分。采用3D建模,高度还原口服液洗烘灌轧及药品检测分析仪器实验室场景,学员可以进行如样品预处理、样品配制、仪器开机、样品测定、数据采集、数据分析,超声波清洗、冲水、冲气、灭菌、烘干、灌装、轧盖、计数等工序等一系列操作;还可以自由设置流程程序,并可得到与之相符的实验结果,满足进阶学习的需求,符合中国药典中关于药品检测的要求。

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2

摇摆式颗粒机

放置于致用楼北区101室制粒间,须技术工程师及电气工程师共同参与的安装调试改造交钥匙工程。 

设备制粒的关健部件采用多角滚筒设计,采用光学定位工模,确保与两端转轴的同心度一致,与物料接触处和外壳均用304#不锈钢,符合GMP标准。

1. 滚筒直径58-60mm

2. 滚筒摆度:360°±10°

3. 滚筒摆速:±40r/min

4. 滚筒长度180-184mm

5. 生产能力:20-30kg/h

6. 电机功率:0.25-0.37kw220v

7. 设备重量:68-70kg

8. 外形参考尺寸:6000×400×600mm

9. 占地面积:0.3m2

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3

整粒机

放置于致用楼北区101室制粒间,须技术工程师及电气工程师共同参与的安装调试改造交钥匙工程。

符合2010GMP要求,整机304#不锈钢制作。

1. 滤孔直径:1-8mm(可按用户要求定做)

2. 旋筒长度:125-130mm

3. 调速范围:可任意调节

4. 电机功率:0.55-0.75kw

5. 生产能力:50-80kg/h

6. 外形参考尺寸:800×600×1200mm

7. 占地面积:0.5m2

8. 建议电机型号Y80M2-2/Y80M2-4/ Y80M1-2

1

4

空压机

放置于致用楼北区104室,为口服液洗烘灌轧联动机组辅助设备

行程约60mm

1.  排气量0.1~0.4m3/min

2.  额定压力最高可达1.25Mpa

3.  储气量≥125L

4.  外形尺寸(L*W*Hcm140-150*50-60*90-100

5.  缸径*缸数mm:不低于90*1/65*1

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5

薄膜包衣机

放置于致用楼北区101室制粒间,须技术工程师及电气工程师共同参与的安装调试改造交钥匙工程。

1.   生产能力:1.5-3kg/

2.   转速:0-46r/min

3.   包衣锅直径:290-300mm

4.   电机功率:0.25-0.37kw

5.   热风器功率:38-40w

6.   热风器调温:常温~120°

7.   加热板功率:0.9-1kw

8.   加热板调温:常温~90°

9.   外形尺寸参考:

包衣部分≤600×400×1000mm

控制部分≤400×250×500mm

10.     占地面积:≤0.6m2

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6

实验台等相关基础设施

1.实验台参考尺寸:4m*0.75m*0.8m

2.耐强酸强碱、防水、防腐蚀、耐刮、耐磨、耐抗击、不变形、无毒、易清洁;采用不低于12.7mm厚、沿边加厚至25.4mm厚双面覆膜优质实芯理化板。台面边缘加厚加工采用铆钉每隔10cm距离加固一次的处理工艺,并用强力胶增固,保证台面经久耐用,牢固永不脱边;并经专业台面磨边机磨边处理,保证台面设计美观合理、做工精细、实用性高。

3.C型钢架:采用质量优质的40mm*60mm型钢材,横梁为30mm*60mm型钢材,壁厚1.5mm,钢管经环氧树脂喷涂,满缝焊接而成,再经过疤痕打磨处理,表面无突起焊疤,使用专用内置式连接件连接;钢架表面均需经严格的酸洗、磷化处理以及环氧树脂静电喷涂耐腐蚀处理。钢架下梁采用两根钢管托住柜体设计,保证柜体具有超强的承重性能及长期使用柜体不会下沉不会变形。

4.板材: 采用16mm厚三聚氰胺双饰面刨花板;断面要经优质1.5mm PVC防水封边处理;板材加工不爆边,不翘不裂、耐潮耐热、质地结实、表面平整、耐承重、抗冲击;所用板材的甲醛含量低于国家标准;柜体设有专用走水、走电和维修通道;中央实验台柜体内背板间安置有走水管、电线管路及维修通道。

5.门面板、抽屉面板:采用16mm厚,优质双饰面刨花板;断面经优质PVC防水封边处理;板面不翘不裂、耐潮耐热、质地结实、表面平整、耐承重、抗冲击;所用板材的甲醛含量均需低于国家标准。

6.活动背板:5mm厚三聚氰胺双饰面密度板制作,活动可拆卸式,方便柜体后上下水及电的维修。

7.滑轨:采用优质三节静音导轨,静音效果好,开合平稳,承重力强。

8.铰链:采用优质铰链,使用中无噪音,可开关十万次以上,使用寿命长。

9.可调脚:采用抗老化橡胶材质制成;可根据室内地坪适当调整柜体高度0-30mm;外形美观,设计人性化,具有防震效果。

10.扣手:采用自主研发开模制作的一字型PVC隐藏式拉手,外形美观,可在多方位开启门及抽屉,或者使用U型铝合金拉手。

11.抽屉:抽屉的制作工艺,既牢固又美观,而且十分便于安装。

12.试剂架:双层玻璃台面增加储物空间,试剂架上装有8个插座,以便于电器使用。

13.其他包含内容有且不限于:1.致用楼北区101室物料间不锈钢货架(尺寸:长1.8m*1.8m*0.3m深,5层);2.致用楼北区101室称量室不锈钢桌一张(1.2m*0.5m*0.8m高),地秤一台;3.致用楼北区1011更门口不锈钢无尘鞋柜一个(1.5m*0.4m*0.6m高);4.致用楼北区104室不锈钢桌一张(1.5m*0.75m*0.8m高)。

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水电改造等其他场地配备及改造施工

水电改造等按国家标准执行,改造及设备搬运安装过程不得破坏现有地面。

其他包含内容有且不限于:1.致用楼北区101室压片灌装间彩钢板隔断(含门,尺寸:约2.9m*2.45m,以场地实际为准);2.致用楼北区101室现有压片机、胶囊灌装机的维保;3.致用楼北区101室及104室相关设备的搬运;4.致用楼北区101室新布局图等展示板。

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影像采集设备

1.像素≥400

2.焦距≤6mm

3.分辨率≥2K
4.
支持智能识别分析功能;

5.支持网线供电

6.硬盘容量可扩充至6TB,硬盘容量≥2TB,所有摄像头启动后单次录像时长不低于24小时。

7.最高分辨率可达2560 × 1440 @25 fps,在该分辨率下可输出实时图像

8.智能侦测:越界侦测,区域入侵侦测

9.支持ROI感兴趣区域增强编码,支持Smart265/264编码,可根 据场景情况自适应调整码率分配,有效节省存储成本

10.支持萤石平台接入

11.支持背光补偿,强光抑制,3D数字降噪,120 dB宽动态适应不同监控环境

12.采用高效阵列红外灯,使用寿命长,红外照射距离最远可达30m

13.支持1路报警输入,1路报警输出(报警输出最大支持DC12 V30 mA)(仅FWDV3-IS型号支持),1路音频输入,1路音频输出(仅-S型号支持)

14.1个内置麦克风,高清拾音

15.符合IP66防尘防水设计,可靠性高

16.此套摄像头需根据药物制剂1+x中级证书场地要求规划部署安装环境,本项目成交后,成交供应商需按场地要求进行改造(摄像头分布按照一个设备配一个的标准,不低于16个)。

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招标文件: 药物制剂生产1+X职业技术等级证书考核站点建设招标文件